ΓΔ: 2599.69 0.24% Τζίρος: 26.24 εκ. € Τελ. ενημέρωση: 11:16:37
Χέρι με κάψουλες φαρμάκου
Κοντινή λήψη χεριού που ρίχνει κάψουλες φαρμάκου από φιαλίδιο σε παλάμη.

Αποσύρει συμπλήρωμα διατροφής από την αγορά ο ΕΟΦ

Το συμπλήρωμα διατροφής περιέχει τη φαρμακευτική ουσία SILDENAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία και την μη εγκεκριμένη ουσία Epimedium που έχει χαρακτηριστεί novel food από τον EFSA.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την απαγόρευση της διάθεσης και διακίνησης του συμπληρώματος διατροφής GRANUS MEN'S UP, διότι περιέχει τη φαρμακευτική ουσία SILDENAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος. Επιπλέον το προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του από τον ΕΟΦ.

Αντίθετα, το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση. Επιπλέον το παραπάνω συμπλήρωμα διατροφής περιέχει την μη εγκεκριμένη ουσία Epimedium που έχει χαρακτηριστεί novel food από τον EFSA. Υπενθυμίζεται ότι για τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την ουσία Epimedium ο ΕΟΦ έχει προβεί στην ανάκλησή τους (απόφαση 103781/12.10.2018).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Google news logo Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Χάπια καινοτόμων φαρμάκων
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

Σύσκεψη στον ΕΟΦ για την ομαλή ροή της εφοδιαστικής αλυσίδας φαρμάκων

Σε σύσκεψη στον ΕΟΦ εξετάστηκαν θέματα ασφάλειας διακίνησης φαρμάκων, λειτουργίας της εφοδιαστικής αλυσίδας και ενίσχυσης της συνεργασίας φορέων, με στόχο τη διασφάλιση επάρκειας φαρμάκων στην αγορά.
φαρμακευτική βιομηχανία μηχανή
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

ΕΟΦ και Υπ. Υγείας Κύπρου συνεργάζονται για κανονιστική φαρμάκων

Συνάντηση του προέδρου του ΕΟΦ Δρ. Σπύρου Σαπουνά με τον Κύπριο υπουργό Υγείας, με στόχο την ενίσχυση της συνεργασίας Ελλάδας-Κύπρου στη ρύθμιση φαρμάκων, την ανταλλαγή τεχνογνωσίας και την υλοποίηση κοινών δράσεων υγείας.
Φάρμακα και χάπια
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

ΕΟΦ: Αναστολή παράλληλων εξαγωγών για 82 φάρμακα προσωρινά

Ο ΕΟΦ αποφάσισε τρίμηνη απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης για 82 φάρμακα, λόγω επάρκειας. Η απαγόρευση ισχύει μέχρι 27 Αυγούστου και απαγορεύεται και η αποθεματοποίησή τους.
Πέναλτι δικαστική απόφαση
ΠΟΛΙΤΙΚΗ

ΕΟΦ: Απαγόρευση λιανικής πώλησης ξηρού άνθους κάνναβης

Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι απαγορεύεται η λιανική πώληση και διακίνηση κάθε μορφής ξηρού άνθους κάνναβης (THC ή άλλων κανναβινοειδών) στην Ελλάδα, με άμεση εφαρμογή. Θα γίνονται επιτόπιοι έλεγχοι για την τήρηση του νόμου.