PFIZER

Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer είπε επίσης ότι είναι πεπεισμένος πως το φάρμακο, που έχει την εμπορική ονομασία Paxlovid, δεν θα επηρεαστεί από την παραλλαγή 'Ομικρον.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων τα «οφέλη για τα παιδιά 5 - 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού COVID-19».

Η έγκριση της ενισχυτικής δόσης έχει ως στόχο την παροχή συνεχόμενης και καλύτερης προστασίας από τη σοβαρή νόσο.

Η φαρμακοβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.

Ο πρόεδρος και γενικός της διευθυντής της φαρμακοβιομηχανίας δήλωσε ότι η Pfizer αναμένει να τιμολογήσει το φάρμακό της, που ονομάζεται Paxlovid, κοντά στην τιμή που η ανταγωνιστική Merck όρισε για το υποψήφιο αντιιικό της φάρμακο.

O επικεφαλής του ΕΜΑ για τη στρατηγική για τα εμβόλια διευκρίνισε ότι για τα παιδιά από 5 έως 11 ετών, η δόση του εμβολίου αντιστοιχεί στο 1/3 της συνολικής δόσης που έχει εγκριθεί για τους ενήλικες.

Ο FDA ενέκρινε μια δόση 10 μικρογραμμαρίων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε μικρά παιδιά, χαμηλότερη από τα 30 μικρογραμμάρια στο αρχικό εμβόλιο για τα άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

«Μόλις λάβαμε αίτηση για τις ηλικίες 5-11 ετών για το Comirnaty. Ξεκινήσαμε τον έλεγχο στις 18 Οκτωβρίου, βάζουμε ένα χρονοδιάγραμμα δύο μηνών», ανέφερε η εκτελεστική διευθύντρια του EMA.

Οι εταιρείες παρασκευής του εμβολίου είπαν ότι το εμβόλιό τους εμφανίζει 90,7% αποτελεσματικότητα έναντι του κορονοϊού σε κλινική δοκιμή σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών.

Ερευνητές του ισραηλινού Ινστιτούτου Ερευνών Clalit και του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ πραγματοποίησαν μελέτη με συμμετοχή 94.354 εμβολιασμένων εφήβων ηλικίας από 12 - 18 ετών.