Το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) ανακοίνωσε την έναρξη της διαπίστευσης Βιοτραπεζών σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ EN ISO 20387, καθιερώνοντας για πρώτη φορά στην Ελλάδα ένα επίσημο πλαίσιο αξιολόγησης και αναγνώρισης της τεχνικής τους επάρκειας.
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση, η εξέλιξη αυτή ενισχύει την αξιοπιστία και τη διεθνή αναγνώριση υποδομών που υποστηρίζουν τη βιοϊατρική και γεωπονική έρευνα, τη βιοτεχνολογία και τις επιστήμες ζωής.
Στο πλαίσιο της ενεργοποίησης του νέου σχήματος, το ΕΣΥΔ έχει αναρτήσει στην ιστοσελίδα του την Κατευθυντήρια Οδηγία και το έντυπο Αίτησης Διαπίστευσης, ώστε οι ενδιαφερόμενες Βιοτράπεζες να ενημερωθούν αναλυτικά για τις απαιτήσεις και τα στοιχεία που χρειάζονται για την υποβολή αίτησης.
Εξειδικευμένο εργαλείο εφαρμογής του προτύπου
Η Κατευθυντήρια Οδηγία, η οποία δημοσιεύθηκε την πρώτη εβδομάδα του Ιουνίου, αποτελεί ένα ολοκληρωμένο και εξειδικευμένο εργαλείο εφαρμογής των απαιτήσεων του προτύπου.
Συγκαταλέγεται στις πλέον πλήρεις οδηγίες που έχουν αναπτυχθεί σε ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο για το πεδίο των Βιοτραπεζών και συντάχθηκε από τη Διεύθυνση Διαπίστευσης Εργαστηρίων του ΕΣΥΔ.
Η Οδηγία δεν περιορίζεται στην απλή παράθεση των απαιτήσεων, αλλά εμβαθύνει σε κρίσιμα τεχνικά ζητήματα που αφορούν τη λειτουργία των Βιοτραπεζών. Παρέχει κατευθύνσεις για την επικύρωση και επαλήθευση διαδικασιών καθώς και για τον έλεγχο ποιότητας των διαδικασιών βιοαποθήκευσης.
Παράλληλα, προσαρμόζει γενικές απαιτήσεις του προτύπου, όπως η επαγγελματική ευθύνη, η οικονομική βιωσιμότητα, ο σχεδιασμός έκτακτης ανάγκης και η υγεία και ασφάλεια των εργαζομένων, στις εθνικές νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις.
Ενίσχυση της διεθνούς αναγνώρισης
Το ΕΣΥΔ επισημαίνει ότι έχει αναπτύξει σημαντική τεχνογνωσία στη διαπίστευση Βιοτραπεζών, μέσω της συμμετοχής στελεχών του σε ομάδες εργασίας και Task Force Groups της Εργαστηριακής Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Διαπίστευσης και του ILAC.
Παράλληλα, συμβάλλει ουσιαστικά στο σύστημα διαξιολόγησης άλλων φορέων διαπίστευσης που επιδιώκουν την ένταξή τους στη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης για τη διαπίστευση Βιοτραπεζών.
Η ενεργοποίηση του σχήματος διαπίστευσης έρχεται σε μια περίοδο έντονης ανάπτυξης του τομέα στην Ελλάδα, τόσο για την ιατρική όσο και για τη γεωπονική έρευνα.
Λειτουργούν ήδη αξιόλογες μονάδες που, παρά τον μικρότερο όγκο δειγμάτων σε σχέση με μεγάλες Βιοτράπεζες του εξωτερικού, ξεχωρίζουν για την εξειδίκευσή τους, τη διασύνδεση με έρευνα αιχμής και την εφαρμογή υψηλών τεχνικών προτύπων ποιότητας.
Αναβάθμιση ποιότητας και αξιοπιστίας
Με την παροχή υπηρεσιών διαπίστευσης, το ΕΣΥΔ στοχεύει στην αναβάθμιση της ποιότητας, της αξιοπιστίας και της διεθνούς αναγνώρισης των ελληνικών Βιοτραπεζών.
Η διαπίστευση βάσει του ΕΛΟΤ EN ISO 20387 αποτελεί πολύτιμο εργαλείο τεκμηρίωσης της τεχνικής επάρκειας και της αξιοπιστίας των διαδικασιών συλλογής, επεξεργασίας και διάθεσης βιολογικού υλικού.
«Το ΕΣΥΔ αναμένει πλέον την υποβολή των πρώτων αιτήσεων από Βιοτράπεζες που επιθυμούν να ενταχθούν στο νέο σχήμα διαπίστευσης, εγκαινιάζοντας επίσημα μια νέα και ιδιαίτερα σημαντική δραστηριότητα για το εθνικό σύστημα ποιότητας, την επιστημονική κοινότητα και την ερευνητική ανάπτυξη της χώρας», καταλήγει η ανακοίνωση.
Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news
