Ασφαλές χαρακτηρίζει το εμβόλιο των Pfizer - BioNTech ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), καθώς από τα δεδομένα που εξετάστηκαν δεν προέκυψαν θέματα ασφαλείας.
Σύμφωνα με έγγραφα του FDA που δημοσιεύτηκαν πριν τη συνεδρίαση της Πέμπτης, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν ήταν «συνεπή» με τις συστάσεις και με τις προϋποθέσεις που έθεσε ο Οργανισμός για την έγκριση έκτακτης ανάγκης.
«Επομένως, η FDA έχει αποφασίσει ότι ο Χορηγός (σ.σ. οι Pfizer - BioNTech) έχει παράσχει επαρκείς πληροφορίες για να διασφαλίσει την ποιότητα και τη συνέπεια του εμβολίου για την έγκριση του προϊόντος βάσει EUA», αναφέρει.
Σημειώνεται πως η αρμόδια επιτροπή του FDA θα συνεδριάσει την Πέμπτη προκειμένου να εξετάσει το αίτημα. «Εάν τελικώς δοθεί το πράσινο φως από την επιτροπή, τότε οι εμβολιασμοί θα μπορέσουν να ξεκινήσουν ακόμη και από την ερχόμενη Παρασκευή (σ.σ.: 18 Δεκεμβρίου)», ανέφερε ο Τζέιμς Χίλντρεθ, μέλος της αρμόδιας επιτροπής της FDA, μιλώντας στο CNBC.
Το εμβόλιο θα λάβει «έγκριση έκτακτης ανάγκης», γεγονός που σημαίνει ότι θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ορισμένες ομάδες του πληθυσμού πριν δοθεί και η τελική έγκριση από την επιτροπή, διαδικασία που μπορεί να διαρκέσει αρκετούς μήνες.
Νωρίτερα, ωστόσο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε ότι μόνο τα μέτρα για τη δημόσια υγεία και όχι τα εμβόλια, μπορούν να αποτρέψουν μια νέα έξαρση των κρουσμάτων του νέου κορονοϊού, με αφορμή την έναρξη του προγράμματος εμβολιασμού κατά της COVID-19 στη Βρετανία.
Μέχρι τέλη Δεκεμβρίου η έγκριση στην Ευρώπη
Από την πλευρά του ο επικεφαλής της Biontech Ουγκούρ Σαχίν, μιλώντας στα ραδιοτηλεοπτικά δίκτυα του RTL / n-tv, εκτίμησε ότι θα εγκριθεί το εμβόλιο μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου.
«Τηρούμε και εμείς τις οδηγίες οι οποίες προβλέπονται για τις ομάδες ατόμων για τις οποίες προορίζεται πρώτα το εμβόλιο, δεν κάνουμε καμία εξαίρεση για τον εαυτό μας. Εάν έχουμε τη δυνατότητα, να εμβολιάσουμε τους εργαζόμενους γιατί κάνουν συστημικά σημαντική δουλειά, τότε φυσικά θα το κάναμε πολύ γρήγορα και πολύ ευχαρίστως».
Επί του παρόντος συλλέγονται περαιτέρω δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο, όπως διευκρίνισε. «Δεν γνωρίζουμε ακόμη από τα διαθέσιμα δεδομένα εάν εμποδίζεται μόνο η ασθένεια ή εάν εμποδίζεται και η (ίδια η) μόλυνση. Θα συλλέξουμε περαιτέρω δεδομένα για αυτό τους επόμενους δύο έως έξι μήνες».
Ο Σαχίν εκτιμά ότι θα υπάρξει έγκριση του εμβολίου στην Ευρώπη έως τα τέλη Δεκεμβρίου. «Αλλά είναι επίσης σημαντικό να εγκριθούν εμβόλια και άλλων εταιρειών. Υποθέτω ότι μέχρι το καλοκαίρι θα υπάρχουν αρκετές δόσεις εμβολίου και ότι ένας ικανοποιητικός αριθμός ανθρώπων, περίπου το 60-70% του πληθυσμού, θα αποκτήσει ανοσία», είπε.
Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news 
