MODERNA

Νωρίτερα τον Οκτώβριο, η εταιρεία ανέφερε πως το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και πως σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στην κρίση των ρυθμιστικών αρχών σε όλο τον κόσμο σύντομα.

Η απόφαση αυτή ελήφθη αφού μελετήθηκαν τα δεδομένα που δείχνουν ότι η τρίτη δόση του Spikevax, χορηγούμενη 6-8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οδήγησε στην αύξηση των αντισωμάτων στους ενήλικες, τα επίπεδα αντισωμάτων των οποίων έφθιναν.

Τον Μάιο η εταιρεία είχε δεσμευτεί ότι θα παραδώσει στον μηχανισμό COVAX έως και 500 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της από το τέταρτο τρίμηνο του 2021 και μετά.

Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna έχουν καταθέσει αιτήματα για διενέργεια τρίτης δόσης. Μέχρι στιγμής η επιστημονική κοινότητα εμφανίζεται μάλλον διστακτική να εγκρίνει το αίτημα αυτό, θεωρώντας ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία.

Όλο και περισσότερες χώρες εγκρίνουν τρίτη δόση των εμβολίων COVID-19, ενώ τα επόμενα χρόνια οι εμβολιασμοί θα είναι επαναλαμβανόμενοι κάθε χρόνο, όπως συμβαίνει με το εμβόλιο της γρίπης.

Η χορήγηση του εμβολίου Spikevax (Moderna) σε παιδιά ηλικιών 12-17 ετών θα είναι η ίδια με εκείνη που γίνεται σε άτομα ηλικιών 18 ετών και άνω, με δύο δόσεις στους μυς του άνω βραχίονα, σε χρονική απόσταση τεσσάρων εβδομάδων.

Οι κυβερνήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν ταχθεί υπέρ του σχεδίου να παραταθεί ο μηχανισμός που παρακολουθεί και έχει τη δυνατότητα να περιορίσει την εξαγωγή εμβολίων της COVID-19 από το μπλοκ.

Συνολικά οι τέσσερις υπάρχουσες γραμμές παραγωγής της Lonza μπορούν να παρασκευάσουν 400 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου κατά της covid-19 ετησίως.

Η εταιρεία θέλει να περάσει από το στάδιο της κατεπείγουσας χρήσης στην πλήρη έγκριση. Σημειώνεται ότι η κατεπείγουσα χρήση βασίζεται στα βέλτιστα διαθέσιμα στοιχεία χωρίς την αναμονή για μακροπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης.

Η μελέτη της Moderna περιέλαβε περισσότερους των 3.700 συμμετεχόντων ηλικίας 12 έως 17 ετών στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα δύο τρία των οποίων έλαβαν το εμβόλιο και το ένα τρίτο placebo.