Διευκρινίσεις για το θεσμικό πλαίσιο που διέπει την παρασκευή γαληνικών φαρμάκων σε ιδιωτικά φαρμακεία παρέχει ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, με αφορμή υπόθεση που απασχολεί τις Αρχές σχετικά με φαρμακείο που φέρεται να παρασκεύαζε τέτοια σκευάσματα στο πλαίσιο της υπόθεσης Μαζωνάκη.
Όπως επισημαίνεται, σύμφωνα με το ισχύον νομοθετικό και θεσμικό πλαίσιο, και ειδικότερα τον Ν. 1963/1991 (Α΄ 138) και το Δ. 312/1992 (Α΄ 157), χορηγείται στο ιδιωτικό φαρμακείο άδεια λειτουργίας από την αρμόδια Περιφέρεια. Η άδεια αυτή δίνεται κατόπιν επιθεώρησης, κατά την οποία ελέγχεται η τήρηση των προδιαγραφών που ορίζει η φαρμακευτική νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένων και όσων αφορούν το εργαστήριο του φαρμακείου.
Με βάση τις προβλέψεις του παραπάνω Προεδρικού Διατάγματος για το εργαστήριο όπου πραγματοποιείται η παρασκευή γαληνικών φαρμάκων, όπως ορίζεται στην παρ. 3 του άρθρου 7 και στην παρ. 2 του άρθρου 4 του Δ. 312/1992 (προδιαγραφές, εξοπλισμός κ.λπ.), δεν επιτρέπεται η παρασκευή στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών οποιασδήποτε κατηγορίας εντός του εργαστηρίου του ιδιωτικού φαρμακείου.
Ακολουθήστε το Business Daily στο Google news
